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远红外磁性寝具临床试验报告

广东省军区专科医院

内容如下:

  本医院受广州康佰保健用品有限公司委托,于1999年12月 -- 2000年1月对其生产的远红外磁性寝具进行临床试验。结果如下:

一、 一般资料
  全部试验均排除严重的心、脑、肺以及肝肾疾病而又自愿乐于接受治疗者。全部试验者均主诉有头昏、头痛、腰痛、关节痛、手足麻木、疲乏、失眠、食欲不振等症状。全部试验者随机分成二组,其中试验组40例,男30例,女10例,年龄25 - 78岁,平均47。56岁;对照组15例,男12例,女3例,年龄35 - 74岁,平均46.43岁。经统计学处理,二组试验者在性别、年龄上无明显差异。
统计学处理,数据以X+S表示,配对用U检验,一般资料和结果用X的平方检验。

二、 试验方法
1、 试验用品:远红外磁性寝具由广州保健用品有限公司提供,一般寝具由本院经市场购入。规格如下:

试验寝具规格

 

远红外磁性寝具

一般寝具

 

床垫

绒被

枕头

尺寸(mm)

1900×950×80

215×1500

550×330

 

罩单

远红外+棉(100%)

棉(100%)

磁尺寸(mm)

1500±5%

15×6

15×6

无磁

根数(条)

14

104粒

42粒

 

场强(mT)

135

130

130/100

 

远红外发射率

>0.80

>0.80

>0.80

无远红外


2、 观察方法:试验组使用远红外磁性寝具,使用时间持续≥6小时/天,连续使用30天,对照组使用一般寝具,对照组使用一般寝具,使用条件与试验组相同。二组试验均在15天进行一次疗效评估,连续观察30天。二组试验均在试验前后进行血压及血常规检查,以辅助临床监测。
3、 疗效评估:综合问诊、触诊的症状,根据改善程度,进行三级评估。
  显效:症状消失或基本消失,睡眠5小时以上/天。
  有效:症状减轻或睡眠3小时以上/天。
  无效:未达到上述条件者。

三、 试验结果
  试验组40例中,15天的有效率在66.7%-86.7%之间,尤其对头昏、失眠及食欲不振效果较好,有效率均在83.3%以上;显效率以腰痛为好,达22.22%。30天的有效率均在77.77%-100%之间,尤以腰痛、关节痛、失眠效果更好(见表1);二组试验相比,除血常规和血压无明显差异外(见表2),其他各项指标有明显差异。总的有效率85%,显效率52.5%,与对照组相比有显著性差异,P<0.005(见表3)。

表一、试验组各种症状改善情况

症状

例数

15天

30天

显效

有效

无效

有效率%

显效率%

  

显效

有效

无效

有效率

显效率%

头昏

18

1

14

3

83.3

5.6

13

3

2

89.98

72.2

头痛

16

2

9

5

68.75

12.5

8

6

2

87.5

50.0

腰痛

18

4

8

6

66.67

22.2

11

7

0

100.0

61.1

关节痛

13

1

9

3

76.92

7.69

6

6

1

92.3

46.2

手足麻木

9

1

5

3

66.67

11.1

4

3

2

77.8

44.4

疲乏

18

1

13

4

77.78

5.6

9

7

2

88.9

50.0

失眠

15

2

11

2

86.7

13.3

10

4

1

93.3

66.7

食欲不振

7

1

5

1

85.7

14.3

2

4

1

85.8

28.6

 

表二、试验组治疗前后血常规、血压对比

红血球×10的12次方

血色素g%

白血球×10的9次方

收缩压KPa

舒张压KPa

治疗前

4.27±0.47

12.16±2.46

5.58±1.25

17.6±3.21

11.6±2.19

治疗后

4.32±0.52

12.34±2.13

6.12±1.28

17.4±2.95

11.0±2.45

P 值

>0.5

>0.5

>0.05

>0.5

>0.2

 

表三、二组试验疗效对比

组别

例数

显效

有效

无效

有效率%

显效率%

P 值

试验组

40

21

13

6

85.0

52.5


<0.005

对照组

15

7

4

4

73.3

46.7

  结 论:广州康佰保健用品有限公司提供的远红外磁性寝具,经过30天的对比试验,总的有效率85%,显效率52.5%,与对照组相比有显著性差异,P<0.005;各种症状有效率89.44%,显效率52.5%,尤以腰痛、关节痛、头痛、头昏以及失眠效果更佳。试验30天,对血常规及血压均无明显变化,亦未见其它不良反应。

 

附:  远红外磁性寝具临床试验报告( 1 );

     远红外磁性寝具临床试验报告( 2 ) .

 
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