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内容如下:
本医院受广州康佰保健用品有限公司委托,于1999年12月 -- 2000年1月对其生产的远红外磁性寝具进行临床试验。结果如下:
一、 一般资料
全部试验均排除严重的心、脑、肺以及肝肾疾病而又自愿乐于接受治疗者。全部试验者均主诉有头昏、头痛、腰痛、关节痛、手足麻木、疲乏、失眠、食欲不振等症状。全部试验者随机分成二组,其中试验组40例,男30例,女10例,年龄25
- 78岁,平均47。56岁;对照组15例,男12例,女3例,年龄35 - 74岁,平均46.43岁。经统计学处理,二组试验者在性别、年龄上无明显差异。
统计学处理,数据以X+S表示,配对用U检验,一般资料和结果用X的平方检验。
二、 试验方法
1、 试验用品:远红外磁性寝具由广州保健用品有限公司提供,一般寝具由本院经市场购入。规格如下:
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1500±5% |
15×6 |
15×6 |
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14 |
104粒 |
42粒 |
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135 |
130 |
130/100 |
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>0.80 |
>0.80 |
>0.80 |
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2、 观察方法:试验组使用远红外磁性寝具,使用时间持续≥6小时/天,连续使用30天,对照组使用一般寝具,对照组使用一般寝具,使用条件与试验组相同。二组试验均在15天进行一次疗效评估,连续观察30天。二组试验均在试验前后进行血压及血常规检查,以辅助临床监测。
3、 疗效评估:综合问诊、触诊的症状,根据改善程度,进行三级评估。
显效:症状消失或基本消失,睡眠5小时以上/天。
有效:症状减轻或睡眠3小时以上/天。
无效:未达到上述条件者。
三、 试验结果
试验组40例中,15天的有效率在66.7%-86.7%之间,尤其对头昏、失眠及食欲不振效果较好,有效率均在83.3%以上;显效率以腰痛为好,达22.22%。30天的有效率均在77.77%-100%之间,尤以腰痛、关节痛、失眠效果更好(见表1);二组试验相比,除血常规和血压无明显差异外(见表2),其他各项指标有明显差异。总的有效率85%,显效率52.5%,与对照组相比有显著性差异,P<0.005(见表3)。
表一、试验组各种症状改善情况
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头昏 |
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头痛 |
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腰痛 |
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关节痛 |
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手足麻木 |
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疲乏 |
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失眠 |
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食欲不振 |
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表二、试验组治疗前后血常规、血压对比
表三、二组试验疗效对比
结 论:广州康佰保健用品有限公司提供的远红外磁性寝具,经过30天的对比试验,总的有效率85%,显效率52.5%,与对照组相比有显著性差异,P<0.005;各种症状有效率89.44%,显效率52.5%,尤以腰痛、关节痛、头痛、头昏以及失眠效果更佳。试验30天,对血常规及血压均无明显变化,亦未见其它不良反应。
附:
远红外磁性寝具临床试验报告( 1 );
远红外磁性寝具临床试验报告( 2 )
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