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2007年7月康佰公司正式通过由英国国家质量保证有限公司（英文缩写为:NQA）及英国皇家认可委员会（英文缩写为:UKAS）的审核和认可，获准注册ISO13485:2003认证。证书序号为：23497。
ISO13485:2003标准的名称是“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”
。该标准由ISO(国际标准化组织)/TC
210医疗器械品质管理技术委员会所编拟。该标准之目的在于促进调和医疗器械法规对品质管理系统的要求。
ISO13485:2003标准在全世界范围内受到广泛认同，通过此标准的认证表示该产品可以得到医疗工作者和最终用户的信任。 | 
